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医学麻醉药品第一类精神药品使用培训专题课件_图文

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麻醉药品第一类精神药品使 用培训 分两大部分 ? 相关法律、法规、规 定 ? 医疗机构内麻醉药品 和精神药品使用及管 理制度 ? 麻醉药品、精神药品 临床应用指导原则 ? 癌痛、急性疼痛和重 度慢性疼痛的规范化 治疗 ? 医源性药物依赖的防 范与报告 ? 麻醉药品和第一类精 神药品不良反应的防 治 第一部分 ? 相关法律、法规、规定 ? 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管 理制度 ? 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 相关法律、法规、规定 ? 法律 ? 《药品管理法》 ? 《执业医师法》 ? 法规 ? 《处方管理办法(试行)》 ? 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 规定 ? 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 ? 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 ? 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 麻醉药品的定义及范围 ? 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性,能 成瘾僻的药品。 ? 品种范围:受国际管制的麻醉药品共120种, 联合国麻醉品公约将其分成四种类型。第一类 收载了100种麻醉药品,第二类收载了10种依 赖性潜力较低的麻醉药品,第三类收载了一些 麻醉药品的复方制剂,第四类收载了18种医疗 上不准使用的麻醉药品(海洛因,埃托啡等), 供兽用和科研用。 精神药品的定义及范围 ? 精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作 用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴 奋药物。 ? 镇静催眠药按化学结构分为苯二氮类、巴比 妥类和其它类三类。 ? 中枢兴奋剂使用适应证很有限,最多用于儿 童注意缺陷多动障碍、成年注意缺陷多动障 碍和发作性睡病。 《药品管理法》中相关内容 ? 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管 理办法由国务院制定。 ? 第四十五条 进口、出口麻醉药品和国家规定范 围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管 理部门发给的《进口准许证》、《出口准许 证》。 ? 第五十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标 签,必须印有规定的标志。 法律1 《执业医师法》中相关内容 ? 第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准 使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊 断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药 品、精神药品和放射性药品。 ? 不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、 精神药品和放射性药品的,由县级以上人民政 府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月 以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其 执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 法律2 《处方管理办法(试行)》中相关内 容 ? 第六条 开具麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵 守有关法律、法规和规章的规定。 ? 第九条 麻醉药品处方应为淡红色,并在 处方右上角以文字注明。 法规1 《处方管理办法(试行)》中相关内 容 ? 第十三条 麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品的处方用量应当严 格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方 时,应有病历记录。 ? 第二十四条 医疗用毒性药品、精神药品 及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品处方 保留3年。 法规1 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 根据药品管理法制订,2005年11月1日 起施行。 ? 适用于①麻醉药品药用原植物的种植,② 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、 经营、使用、储存、运输等活动以及监督 管理。 ? 国务院药品监督管理部门、国务院公安部 门、国务院卫生主管部门 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于种植、实验研究和生产 ? 种植、生产实行总量控制,实行定点生产制 度 ? 定期报告种植情况 ? 种植企业由国务院药品监督管理部门和国务 院农业主管部门共同确定,其他单位和个人 不得种植麻醉药品药用原植物。 ? 临床试验不得以健康人为受试对象 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于种植、实验研究和生产 ? 实验研究活动应当具备下列条件,并经国务 院药品监督管理部门批准 ? 以医疗、科学研究或者教学为目的 ? 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施 和管理制度 ? 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法 律、行政法规规定的行为 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于经营 ? 实行定点经营制度,药品经营企业不得经营 麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 ? 全国性批发企业和区域性批发企业 ? 不得零售 ? 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于使用 ? 生产企业、科学研究、教学单位需要使用的,应当 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购 买。 ? 医疗机构需要使用的,应当取得购用印鉴卡,凭印 鉴卡向行政区域内定点批发企业购买。 ? 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资 格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精 神药品处方,但不得为自己开具该种处方。 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于使用 ? 医疗机构应当对处方进行专册登记,麻醉药 品处方至少保存3年,精神药品处方至少保 存2年。 ? 出入境的相关规定 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于储存 ? 种植企业、生产企业、批发企业和储存单位,应当 设置储存专库。符合下列要求: ? 安装专用防盗门,实行双人双锁管理; ? 具有相应的防火设施; ? 具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警 系统联网。 ? 使用单位应当设立专库或者专柜,专库应当设有防 盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专 库和专柜应当实行双人双锁管理。 法规2 《麻醉药品和精神药品管理条例》 ? 关于储存 ? 上述单位应当配备专人负责管理工作,并建 立储存专用账册。药品入库双人验收,出库 双人复核,做到



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